上(shàng)海秉越電子儀器有限公司!

收藏(cáng)撸撸社视频 在線留言(yán) 聯係撸撸社视频(men)

網站導航

上海(hǎi)秉越電(diàn)子儀(yí)器有限公司(sī)

實驗儀器設計、研發,生產,銷售為核心的技術企業...

全國服務熱線021-61996076 021-58920620
您所在的位置:

非(fēi)無菌藥品微生物限度

來源:非無菌(jun1)藥品微生物限度 發布時間:2023-11-27

測試(shì)原理:

對於總需氧微生物(wù)計數、酵母和黴菌計數,用(yòng)經(jīng)驗證的中和劑稀釋(shì)劑稀釋樣(yàng)品,使(shǐ)可能存在的抑(yì)菌劑失活。然後通過經技術方法適用性試驗確認的計數方法(傾注、塗布或膜過濾等(děng))進行測(cè)試。

將供試品通過預培養或其稀釋液,接種到(dào)相應的選擇性培養基上培養,或結合生化試(shì)驗,要求不得檢出耐(nài)膽鹽革蘭氏陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌、白(bái)色念球菌。若發現疑似菌,則可能需要使用其他適宜方法進一步鑒定,比如基因測序等。

所使用的培養基應(yīng)經過適用性檢查。

方法(fǎ)參考(kǎo):    

<中國藥典>2015版 通則 1105,1106.

European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .  

United States Pharmacopeia (XXIV). 

British Pharmacopoeia current Appendix XVI B 

樣品要(yào)求(qiú):

產品驗證:每次測(cè)試10g10ml,膜劑(jì)為100cm2

總需氧微生物、酵母和黴菌計數:10g10ml

耐膽鹽革(gé)蘭氏陰性菌:1g1ml

大腸埃希菌:1g1ml

沙門氏菌:10g10ml

銅綠假單胞菌: 1g或(huò)1ml

金黃(huáng)色葡萄球菌(jun1):1g1ml

菌:1g1ml

白色念球(qiú)菌:1g1ml

文章版權備注(zhù)

文章版權歸上海秉越電(diàn)子儀器有限公司所有
未經授權,禁止任何站點鏡像、采集、或(huò)複製本站(zhàn)內容,違者通過法(fǎ)律途徑維權到底!
上(shàng)一篇:醫療器械初始汙染菌
抓緊每一道(dào)工序,做好每一件產品 >>>>>>>>
提高售(shòu)後服務質量 , 提升客(kè)戶滿意程度

以質量求生存,以信譽求發展,滿足(zú)合(hé)同規定及潛在需求(qiú)!

全國谘詢熱線

021-61996076 021-58920620

你(nǐ)好,上海(hǎi)秉越(yuè)電子儀器有限公(gōng)司真誠為您服務!

谘詢電話(huà) 021-61996076 021-58920620
實驗儀器設(shè)計、研發,生產(chǎn),銷售為核心(xīn)的技(jì)術企業
$.get('/index.php?ac=form&at=checksend'); 撸撸社视频-撸撸社在线-撸撸社在线观看-撸撸社视频app在线观看