近年來,藥品安全問題成為(wéi)社會(huì)關注問題之(zhī)一。其中,藥品當中的微生物對於產品質量和用藥安全有著很大的影響,因此,在無菌藥品生產當中需要(yào)加強對微生物鑒定技術的應用,以此來對藥品微生物檢測效果提升。
因(yīn)為藥品微生物檢測技(jì)術操作對於結果的影響主要表現(xiàn)在多種因(yīn)素對其的影響基礎上,因此,在藥品生(shēng)產中,為了(le)使得微生物檢測(cè)效果良好,就需要針對技術方(fāng)法做好優化處(chù)理。對於無菌藥品生產中,做好微生(shēng)物的檢驗是確保藥品無菌化的主要方式。
據了解,微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用於注射用中、西藥(yào)品(pǐn),大輸液的無菌(jun1)檢查;微生物限(xiàn)度檢(jiǎn)查,用於(yú)口服中、西藥品、化妝(zhuāng)品、食品、保健食品等雜菌計數(shù),可作(zuò)半固體、混懸液、固體等樣品檢查;臨床化驗體液中的細菌檢查、血液製(zhì)品和獸藥製品的檢驗;少量試驗材料的除菌過濾。
微生物限度檢測儀采用不鏽鋼金屬材料製(zhì)成(chéng),配有內置進口隔膜液(yè)泵,不需外接抽濾瓶(píng),液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的(de)繁瑣,避免了(le)連接不好造成抽濾速度慢等(děng)缺點。
其工作(zuò)原理是將供試品注入微生物限度培養器內,通過檢驗儀自帶內置(zhì)進(jìn)口(kǒu)隔膜液(yè)泵負壓抽濾,將供試(shì)品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜(mó),轉移至配置好的固體培養基(jī)上(shàng),菌麵朝(cháo)上,平貼。蓋上蓋子形成封(fēng)閉的培養盒(hé),置於相應的恒溫培養箱(xiāng)內培養並計數
為更好的確保微(wēi)生物限(xiàn)度檢測儀工作,相關技術人員表示,其需要注意以下事項:
1.根據供試(shì)品性狀來選擇濾(lǜ)膜材質,過(guò)濾前後應保證濾膜的完整性;
2.儀器不工作時,請斷電;
3.不(bú)能抽濾強酸、強堿(jiǎn)、強氧化(huà)劑、強腐蝕等液體;
4.當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾(lǜ)膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆粒或懸浮物;
5.抽濾前,應(yīng)確(què)保管道密封性良好。
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