實驗儀器設計、研(yán)發(fā),生產,銷售為核心的技(jì)術企業...
測試原理:
對(duì)於總需(xū)氧微(wēi)生物計數、酵母和黴菌計數,用(yòng)經驗證的中和劑稀釋劑稀釋樣品,使可能存在的抑菌(jun1)劑失(shī)活(huó)。然後通過經技術(shù)方法適用性試驗確認(rèn)的計數方法(傾注、塗布或膜過濾等(děng))進(jìn)行測試。
將(jiāng)供試(shì)品通(tōng)過預培養或其稀釋液,接種到相應的選擇性(xìng)培養(yǎng)基上培養,或結(jié)合生化試驗,要求(qiú)不得檢出耐膽鹽(yán)革蘭氏(shì)陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌(jun1)、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄(táo)球菌、梭菌(jun1)、白色念球菌。若(ruò)發現疑似菌(jun1),則可能需要使用其他適宜方法進一步鑒定,比如基因測序等。
所(suǒ)使用的培養基應經過適用性檢查。
方法參考:
<中(zhōng)國藥典>2015版(bǎn) 通則 1105,1106.
European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .
United States Pharmacopeia (XXIV).
British Pharmacopoeia current Appendix XVI B
樣(yàng)品要求:
產品驗證(zhèng):每(měi)次測試(shì)10g或10ml,膜劑為100cm2
總需氧微生物、酵母和黴菌計數:10g或10ml
耐膽鹽革蘭氏陰性菌:1g或1ml
大腸埃希菌:1g或1ml
沙(shā)門氏菌:10g或10ml
銅綠假單胞菌: 1g或1ml
金(jīn)黃色葡萄球菌:1g或1ml
菌:1g或(huò)1ml
白色念球菌:1g或1ml
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